医疗器械智慧供应链建设的核心是通过提升医疗物流标准化和协同水平，采用互联网、物联网等先进技术，实现物流信息全程可追踪，促进供应链相关信息数据传输交互顺畅。

　　解决医疗行业监管和供应链建设瓶颈的关键，就是在医疗器械供应链中应用标准化的信息编码技术，保障信息的准确和渠道的畅通。

　　医疗器械唯一标识系统由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库组成。唯一标识类似于产品的身份证，数据载体是储存或传输医唯一标识的媒介，数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库，因其具有“唯一性”、“可扩展性”、“开放性”，医疗器械唯一标识系统保证了医疗器械供应链的信息共享和畅通，提高了供应链的效率。

　　通过建立医疗器械唯一标识系统，有利于实现产品监管数据的共享和整合，实现政府监管与社会治理相结合，进一步提升公众用械安全保障水平。可减少打印、发快递等繁琐的工作，简化供应商管理和产品信息更新，可以为企业和单位提供产品信息同步，降低药械企业和医疗机构等单位的经营办公成本。

　　通过“数字货单”信息化全程追溯系统，推广ISO电子产品信息服务，实现物流标准“数字货单”，记录企业物流过程中的实体事件，并将有关记录在贸易伙伴之间分享，数据记录内容包括被识别事件的内容、时间、地点及发生原因，实现了信息流、商流的电子数据交换，帮助企业提高运营效率，降低运营成本，可实现全渠道整合无缝衔接的追溯网络。

　　智慧供应链的建设，不仅能促进医疗器械行业提升供应链服务水平，提高流通现代化水平，还能提供监管端口与各级药监管部门对接，便于各级药监管部门实时掌控医疗器械从生产到流通各节点的流转信息，构建医疗器械全过程智慧监管。

　　作为智慧供应链主体建设和被监管主体的企业来说，要积极提高自身的四化水平：一是信息化水平。积极升级提高企业内部信息化水平，建立供应链企业平台，与上下游对接,，实现各环节的互联互通；二是智能化水平。广泛利用大数据、互联网等新一代信息技术,加大模式创新，引领供应链全过程数据同行和实时感知，大力发展智能供应链；三是标准化水平。带头制定企业行业标准，进行标准化改革，提高供应链管理流程标准化，提高上下游协同效率；四是国际化水平。积极开展对外贸易和合作，参与一带一路建设。只有这样才能满足企业自身发展和行业监管的要求。