随着制药MES系统对生产数据进行高度整合，制药 MES系统依托大数据的可视化分析，为追溯生产过程，进行质量回顾提供了透明化窗口。MES系统可以收集和合并来自各种生产系统的信息，面向药品生产车间作业执行层，在充分满足制药GMP规范化管理的基础上，实现对工艺配方管理、生产指令下发和执行、物料流转、设备状况的实时跟踪、生产过程追溯、质量监控以及车间管控流程的可视化管理，保证制药生产过程的数据完整性、可靠性。全流程数据高度整合，使得整个生产过程都有迹可寻，为企业管理者进行质量回顾和质量追溯提供了有力工具，可以及时根据数据反馈发现问题源头，进行针对性解决，帮助药企实现合规高效的生产，提高药企的市场竞争力。

　　制药企业客户在2020年将会更多关注柔性制造应用模块的MES产品，生产计划与调度是核心功能，流程优化是MES系统对制药生产的关键所在。通过应用高级排程技术、支持网络化异地制造技术以及具有进行精细化管理、差异化管理、适用柔性制造应用模块的MES越来越为制药企业用户所关注。MES系统将更多面向包括药品制造作业和产品控制间的整个企业制药活动。除了其面向制药过程和工艺的特有属性模块外，MES系统通用的计划、调度是其核心功能，而优化功能是其对全流程的关键所在，这也是与车间管理系统差异化路线发展的重点。制药行业很多生产过程将会由智能设备和智能化计算机化系统取代人工完成生产操。

　　MES系统与前沿技术深度融合，具备可扩展、可重构的智能化MES将会成为2020年的主流。《医药工业发展规划指南》明确指出，到2020年要推动MES在生产过程中的应用，整合集成各环节数据信息，实现对生产过程自动化控制，打造智能化生产车间。同时，随着云计算、大数据、人工智能和5G技术的发展和应用，制药MES系统已从专用功能系统发展到了数据、网络、应用的集成系统，并逐步向在系统、接口、业务上可重构的云端部署、智能型的MES系统发展。

　　2020年制药MES系统将会朝着专业化、模块化、平台化方向发展。再往前一步看，由于制药工业的特殊性，MES系统在制药工业领域实现专业化应用普及以后，MES系统在垂直方向上可覆盖的功能范围将会变得更广。例如，结合制药行业特有的合规性要求，MES系统可以内置不同规范模块，以达到符合不同制药规范标准的要求。同时又尽可能提供更为开放和可伸缩的产品拓展空间，通过产品模块化、平台化，实现每个药企自身不同状况进行灵活组合，实现最优服务。提高制药MES系统在药企间跨厂可移植性，从而实现低成本部署，快速抢占市场，这是未来对制药MES系统厂商的一大挑战，也是未来制药企业开启制药工业4.0大门的钥匙。

（责任编辑：李莹 HN016）